Envases seguros para biopsias
El Diario Oficial de la Unión Europea publicó el REGLAMENTO (UE) No 605/2014 DE LA COMISIÓN de 5 de junio de 2014 que modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas
En la página 43 se clasifica el formaldehido como cancerígeno de categoría 1B.
Ello significa que el formaldehido pasa a ser oficialmente considerado como cancerígeno y, por tanto, en su utilización deberán respetarse a partir de ahora las disposiciones de la directiva cancerígenos, cuya transposición al derecho español se realizó mediante el Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo.
Al haber cambiado la clasificación del formaldehido, los producto deben envasarse, a partir del 1 de Junio de 2017, según reglamento, y según legislación española, en un sistema cerrado.
La ley amparará a todas aquellas personas que, a la recogida de la biopsia, tengan riesgo de contacto directo con el formaldehido. La legislación obliga al empresario, en nuestro caso, hospital, a la utilización de un sistema cerrado.
Reglamento (CE) 1272/2008:
"...El envasado de las sustancias () y mezclas peligrosas debe:
- evitar pérdidas de contenido;
- estar fabricado con materiales resistentes cuando entran en contacto con el contenido;
- ser fuerte y sólido,
- tener cierres herméticos.... "
Descargar aquí catálogo con recomendaciones uso frascos biopsias
Marcado CE y aprobado por FDA.
